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中國植物提取物智能制造發展態勢

日期:2017年5月22日
    今年一季度以來,植物提取物的出口額達到了3億美元以上,同比增長了11.5%,是惟一同比增加的中藥商品,其增長帶動了整個中藥出口額上揚。植物提取物出口額一直穩居中藥商品出口之首,并且所占比例逐步加大,出口額已占中藥商品出口總額的47.2%。
 
    目前我國植物提取物出口量較大的主要是一些作為食品添加劑的產品。尤其是食物色素,隨著國際市場需求大幅上升,帶動了整個植物提取物的出口。如墨西哥等一些國家,由于傳統飲食習慣對食物色彩比較敏感,因而對某些食物色素的需求量也較大,近年來對墨西哥出口的辣椒色素升幅較大。
 
    一直以來,植物提取物的國際需求都比較穩定,增長勢頭比較強勁。預計下半年植物提取物的出口依然會維持穩中有升的態勢。而且今年在出口退稅調整中部分植物提取物產品已經從13%恢復到了15%,增強了企業出口的信心,對我國企業的出口將起到較大的促進作用。
 
    其中作為植物提取物出口的主要大宗品種銀杏提取物,其國際市場已高達70億美元,而國內的醫院加藥店市場也已遠遠超過30億美元,植物提取物的龐大市場已經成為眾多藥企競相爭奪的蛋糕。
 
    雖然植物提取物市場在金融危機的影響下依然表現出抗跌的態勢,但其行業內部深層次的問題卻成為了植物提取物進一步進軍國際市場的桎梏。尤其是生產加工環節,與國際廠商的差距非常明顯。鑒于此種情況,國家在提出智能制造2025戰略的基礎上,對中藥及植物提取物的制造加工環節的智能制造,提出了更高的要求。
 
    在制藥行業,由于藥品生產工藝與管理特點,植物提取物的生產(無論化學制藥、生物制藥還是中藥)則往往是連續的流程化制造。只不過是原料藥生產的流程化相對比較高些,而制劑藥生產的離散化比較高些。
 
    因此,在制藥行業,原料藥生產工廠或車間,易往信息認為可以重點參照流程化制造業的形式,在實現原料藥生產全程自動化的基礎上首先建立包括一體化綜合控制系統,而制劑藥生產工廠或車間可以重點放在物料的智能傳送與追蹤基礎上,首先構建智能化的設備與生產線系統,然后兩者都在新一代一體化信息平臺的支撐下,逐步實現“智能化”工廠或數字化車間的建設。
 
    1.各類數據與信息的自動化感知技術。各類關鍵質量與有效成分的檢測、傳感與分析技術(如PAT過程分析技術);微量異物檢測技術;非接觸式檢測技術、RFID射頻、二維碼、多維碼標簽等標簽識別與追蹤技術;無線傳感和通訊技術;有關的視頻、視覺技術等。
 
    2.新一代的信息化技術和先進自動化控制應用技術。物聯網、工業大數據、云計算與工業互聯網等技術;基于物聯網的藥品全生命周期質量監控追溯技術;自動化批控制技術(Batch Control);先進控制技術(APC);模糊控制技術(Fuzzy Control);MES應用技術;ERP,MES,PCS在內的IACS綜合控制系統等。
 
    3.數字建模和仿真技術。各類建模、仿真和基于模型技術(基于模型定義MBD、基于模型系統工程MBSE、基于模型系統企業MBE等)。
 
    4.人工智能技術(AI,Artificial Intelligence)。智能診斷、智能優化、智能決策和智能控制技術等。
 
    5.各類模塊與裝置應用技術。嵌入式技術、機器人應用技術(包括AGV運載)、氣流輸送技術、特殊要求的自動裝卸與執行裝置等。
 
    制藥行業作為一個特殊的傳統產業,與其他行業相比,其最大特殊點就是制藥行業是一個對質量、規范和驗證都有著嚴格要求的行業。為了確保藥品從研發、臨床、生產、配送、經營直到使用等整個生命周期各個方面的質量,國內外的藥監機構或有關醫藥組織從合規性要求出發,制訂了一整套嚴格的質量管理規范(通稱為GxP,如:GMP,GCP)。因此,制藥行業在將來的智能制造模式下,從合規性要求出發,智能化流程控制是特別重要的關注點。
 
(制藥流程控制圖)

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